Die Durchführung klinischer Studien umfasst mehrere Schritte und erfordert die Einhaltung strenger wissenschaftlicher Standards und ethischer Richtlinien. Hier sind die wichtigsten Schritte bei der Durchführung klinischer Studien aufgelistet:
- Planung und Design: Die Studie wird geplant und entworfen, um bestimmte Forschungsfragen zu beantworten. Die Studienziele, der Studienplan, das Studiendesign, die Auswahl der Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer, die Durchführung der Studie und die Analyse der Daten werden im Vorfeld sorgfältig geplant.
- Ethik-Genehmigung: Die Studie muss von einer Ethikkommission genehmigt werden, um sicherzustellen, dass sie ethisch vertretbar ist, und dass die Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer geschützt werden.
- Rekrutierung von Teilnehmenden: Die Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer werden anhand bestimmter Kriterien ausgewählt und rekrutiert. Sie müssen über die Risiken und Vorteile der Teilnahme an der Studie aufgeklärt werden und ihre Einwilligung zur Teilnahme geben.
- Durchführung der Studie: Die Studie wird gemäß dem Studienplan und dem Studiendesign durchgeführt. Die Daten werden gesammelt und dokumentiert, um die Forschungsfragen zu beantworten.
- Datenanalyse: Die Daten werden analysiert, um die Ergebnisse der Studie zu bestimmen. Die Datenanalyse erfolgt nach wissenschaftlichen Standards und umfasst statistische Analysen, um die Stärke der Ergebnisse zu bewerten.
- Veröffentlichung der Ergebnisse: Die Ergebnisse der Studie werden veröffentlicht, um die wissenschaftliche Gemeinschaft über die Erkenntnisse zu informieren. Es ist wichtig, dass die Ergebnisse klar und verständlich dargestellt werden, um die Bedeutung der Studie zu verdeutlichen.
Die Durchführung klinischer Studien erfordert eine enge Zusammenarbeit zwischen Forschenden, Ethikkommissionen, Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer sowie anderen beteiligten Parteien, um sicherzustellen, dass die Studie korrekt und ethisch durchgeführt wird.
Arbeitsgruppen und derzeit laufende Studien bzw. Studien in Vorbereitung
Arbeitsgruppe Neonatal nutrition Team (Haiden):
- FIT-05 (ELGAN)
- FIT-PV (ELGAN)
- HMO Studien (Nestle)
- CGM bei extremen Frühgeborenen gemeinsam mit Arbeitsgruppe Diabetes der KJK (akad)
- CGM bei Neugeborenen: diabetische Mütter gemeinsam mit Arbeitsgruppe Diabetes der KJK (akad)
- INSPIRE (akad)
- Vesikelisolierung aus der Humanmilch gemeinsam mit PLUS und PMU Salzburg (akad)
Arbeitsgruppe Simulation (Furthner):
Arbeitsgruppe Schmerz (Haiden/Gal)
- Schmerzintensitätsmessungen mittels Painsensorgerät (akad)
Netzwerke
- Teilnahme am Frühgeborenenregister Österreich
- Teil des Vermont Oxford Networks
- Teilnahme am NeoKISS zur Infektions-Surveillance als Teil der Qualitätskontrolle